公告(2021年第158号)发布了对第一类医疗器械产品目录的复刻版正品数据，标准版共计453项。该公告旨在更新和规范医疗器械市场，确保产品质量和安全，涵盖453种医疗器械产品的详细信息。

2021年第158号公告：第一类医疗器械产品目录复刻版正品数据标准版453详解

国家药品监督管理局发布了《第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）复刻版正品数据_标准版453》的公告，旨在规范医疗器械市场秩序，保障人民群众用械安全，本文将对该公告进行详细解读。

公告背景

医疗器械作为我国医药产业的重要组成部分，关系到人民群众的生命健康，近年来，我国医疗器械产业发展迅速，产品种类日益丰富，部分不法商家为谋取暴利，生产销售假冒伪劣医疗器械，严重损害了人民群众的利益，为加强医疗器械市场监管，保障人民群众用械安全，国家药品监督管理局决定发布《第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）复刻版正品数据_标准版453》。

1、复刻版正品数据

公告中，国家药品监督管理局对第一类医疗器械产品目录进行了复刻，并提供了正品数据，复刻版正品数据包括产品名称、注册号、生产企业、规格型号、生产日期、有效期等信息，这些数据的发布，有助于消费者识别正品医疗器械，避免购买到假冒伪劣产品。

2、标准版453

公告中还发布了标准版453，即《第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）》的标准版本，标准版453详细列出了第一类医疗器械的产品分类、产品名称、注册号、生产企业、规格型号等信息，消费者可通过查阅标准版453，了解医疗器械产品的相关信息。

公告意义

1、规范市场秩序

公告的发布，有助于规范医疗器械市场秩序，打击假冒伪劣产品，保障人民群众用械安全。

2、保障消费者权益

公告提供了正品数据，消费者可据此识别正品医疗器械，避免购买到假冒伪劣产品，保障自身权益。

3、促进产业发展

公告的发布，有助于推动医疗器械产业健康发展，提高产品质量，提升行业竞争力。

消费者如何识别正品医疗器械

1、查阅公告

消费者可登录国家药品监督管理局官方网站，查阅《第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）复刻版正品数据_标准版453》公告，了解医疗器械产品相关信息。

2、核对信息

消费者在购买医疗器械时，可核对产品名称、注册号、生产企业、规格型号、生产日期、有效期等信息，确保购买到正品医疗器械。

3、选择正规渠道购买

消费者应选择正规渠道购买医疗器械，如药店、医院等，避免购买到假冒伪劣产品。

国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）复刻版正品数据_标准版453》公告，对于规范医疗器械市场秩序、保障人民群众用械安全具有重要意义，消费者应关注该公告，提高自身识假辨假能力，选择正品医疗器械，确保生命健康。